以下哪项更正不能通过快审审查方式进行?
(A)研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时
(B)已批准项目方案的较小修正,不影响项目的风险收益比的审查;
(C)尚未纳入受试者的试验项目的年度/定期跟踪审查
(D)已完成干预措施项目的年度/定期跟踪审查
参考答案
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(A)研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时
(B)已批准项目方案的较小修正,不影响项目的风险收益比的审查;
(C)尚未纳入受试者的试验项目的年度/定期跟踪审查
(D)已完成干预措施项目的年度/定期跟踪审查