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GCP知识考核
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关于伦理委员会的成员组成,以下说法错误的是?
(A)有医学委员
(B)有药学委员
(C)有其他背景人员
(D)委员中参与本临床试验者不投票
(E)非委员专家需要投票
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1
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?
2
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括()
3
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
4
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
5
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
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