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GCP知识考核
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关于伦理委员会的成员组成,以下说法错误的是?
(A)有医学委员
(B)有药学委员
(C)有其他背景人员
(D)委员中参与本临床试验者不投票
(E)非委员专家需要投票
参考答案
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1
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
2
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
3
由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
4
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险
5
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
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