多选题 : 儿童作为受试者时, ( )
(A)应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
(B)当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
(C)如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时,监护人同意参加或者愿意继续参加,以监护人的决定为准,
(D)在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要由本人签署知情同意之后方可继续实施。
参考答案
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(A)应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
(B)当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
(C)如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时,监护人同意参加或者愿意继续参加,以监护人的决定为准,
(D)在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要由本人签署知情同意之后方可继续实施。