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GCP知识考核
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研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，可以不用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。 ( )
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：()
2
《药物临床试验质量管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。
3
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
5
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
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