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GCP知识考核
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不良事件，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 ( )
（A）正确
（B）错误
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1
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
3
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
4
临床试验现场检查发现的问题中，哪些情形属于真实性问题？
5
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