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GCP知识考核
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对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等行为是指: ( )
(A)监查
(B)视察
(C)直接查阅
(D)稽查
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1
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
2
受试者的权益是什么? ( )
3
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
4
CRF应如何更正? ( )
5
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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