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《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。 ( )
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
2
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
3
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
4
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
5
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
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