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GCP知识考核
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多选题 :
试验药物存放温度及湿度是多少? ( )
(A)冷藏保存:2-8摄氏度,生物制品一般为 2-8 摄氏度
(B)常温保存:15-25摄氏度
(C)湿度 45%-75%
参考答案
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1
临床试验所在医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受验证管理部门的检查。
2
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
3
伦理审查意见的文件应包括哪些内容:()。
4
伦理审批资料的递交是由监查员或CRC直接递交给伦理资料接收人。
5
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?
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