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GCP知识考核
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多选题 :
试验药物存放温度及湿度是多少？ ( )
（A）冷藏保存：2-8摄氏度，生物制品一般为 2-8 摄氏度
（B）常温保存：15-25摄氏度
（C）湿度 45%-75%
参考答案
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1
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
2
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
3
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：
4
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？
5
申办者得到伦理委员会批准后，负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械，并确定其_______________
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