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GCP知识考核
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哪些属于原始资料? ( )
(A)住院病历、门诊病历、研究病历
(B)化验单、检查报告
(C)图谱
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1
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
2
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
3
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
4
在伦理审评中,申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
5
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
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