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GCP知识考核
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多选题 :
受试者的权益是什么？ ( )
（A）自由选择
（B）材料保密
（C）完全知情
（D）充分告知
（E）必要的医疗保证与补偿
参考答案
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1
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
2
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名____在场，经过详细解释知情同意书后，___-阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，____在知情同意书上签名并注明日期，_____的签名与研究者的签名应当在同一天；
3
伦理委员会可以采用快速审查的方式：()
4
如果潜在受试者不具备知情同意的能力，医生必须从其( )处设法征得知情同意。
5
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
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