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GCP知识考核
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多选题 :
中止试验的标准是什么? ( )
(A)受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况
(B)不愿继续治疗的受试者
(C)未能遵守研究方案
(D)在研究期间使用禁用药
(E)受试者妊娠
参考答案
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1
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
2
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
3
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
4
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
5
关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的
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