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GCP知识考核
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多选题 :
启动会都做什么? ( )
(A)学习试验方案
(B)病例报告表填写规范
(C)与本试验相关 SOP
(D)熟悉试验药物特性
(E)专业负责人授权、分工
参考答案
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1
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。
2
病例报告表中的数据填写应当( )
3
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
4
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。
5
伦理委员会审查以会议审查为主要审查方式。有下列情形之一的,可实施快速审查:()
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