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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？ ( )
（A）1998.3
（B）1998.6
（C）1996.12
（D）2003.9
参考答案
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1
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
2
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
3
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )
4
伦理审查意见应通知研究者和研究机构。( )
5
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
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