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GCP知识考核
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多选题 :
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
（A）受试者
（B）申办方
（C）伦理委员会
（D）药品监督管理部门
参考答案
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1
关于伦理委员会的成员组成，以下说法错误的是？
2
RECIST1.1中定义的疾病进展(PD):以整个试验研究过程中所有 ?为参照，直径和相对增加至少 ?;除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少 ? (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)()
3
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案。以便对数据质量及试验实施做检查
4
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求：()
5
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
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