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GCP知识考核
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多选题 :
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
（A）受试者
（B）申办方
（C）伦理委员会
（D）药品监督管理部门
参考答案
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1
如果对伦理审查有不同的意见，可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
2
《药物临床试验质量管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。
3
关于知情同意书的签署，下列说法正确的是？
4
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )
5
关于知情同意书内容的要求，下列哪几项正确？ ( )
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