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GCP知识考核
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多选题 :
在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障? ( )
(A)研究者
(B)申办者
(C)伦理委员会
参考答案
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1
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
2
在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。
3
对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序,风险可以接受的条件是:
4
申办者报告安全性信息的范围有:
5
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
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