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GCP知识考核
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多选题 :
在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什么给予充分的保障？ ( )
（A）研究者
（B）申办者
（C）伦理委员会
参考答案
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1
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
2
医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂
3
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
4
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者应当首选使用，相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源。
5
下列哪项不是受试者的应有权利？
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