登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
多选题 :
需要研究者签名的文件有哪些？ ( )
（A）试验方案
（B）知情同意书
（C）CRF
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP知识考核试题
1
无行为能力的受试者，其知情同意书必须有谁签署
2
医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
3
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。
4
在开发一个新药中，当Ⅰ期临床试验发现增加一项比格犬的药代动力学研究，由于在该药已经进入Ⅰ期临床试验下，比格犬的PK研究算临床试验的一部分。
5
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成：
考试
