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GCP知识考核
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需要研究者签名的文件有哪些？ ( )
（A）试验方案
（B）知情同意书
（C）CRF
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1
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
2
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
3
全血采集到含有抗凝剂的采血管中，混匀处理后，离心，上层淡黄色液体即为血浆。
4
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
5
如果对伦理审查有不同的意见，可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
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