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GCP知识考核
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多选题 :
CRF应如何更正? ( )
(A)更正应有原始数据支持
(B)在错误上划横杠、旁加正确内容
(C)研究者签署姓名和日期
(D)
参考答案
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1
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。
2
多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。
3
临床试验方案应包括对受试人群的已知和潜在的风险和获益。
4
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
5
以下哪一项说法不准确:
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