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GCP知识考核
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多选题 :
CRF应如何更正? ( )
(A)更正应有原始数据支持
(B)在错误上划横杠、旁加正确内容
(C)研究者签署姓名和日期
(D)
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1
GCP规定的申办方应当免费提供的包括()
2
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
3
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
4
研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理委员会报告。
5
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
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