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GCP知识考核
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多选题 :
试验用药品的使用记录应包括 ( )
(A)药品数量
(B)装运、递送
(C)接收、发放
(D)药物的回收与销毁
参考答案
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1
监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法,以及应用不同监查方法的原因。
2
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
3
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括()
4
医疗器械临床试验数据应当( )
5
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
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