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GCP知识考核
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多选题 :
试验用药品的使用记录应包括 ( )
(A)药品数量
(B)装运、递送
(C)接收、发放
(D)药物的回收与销毁
参考答案
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1
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
2
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
3
临床试验现场检查的目的是通过对注册申报资料与临床试验的原始记录和文件的核对和/或实地确证,评价试验实施、数据记录和结果报告是否符合试验方案和医疗器械临床试验相关法规,核实相关申报资料的真实性、一致性,同时关注受试者保护。
4
申办者对试验用药品的职责不包括:
5
伦理委员会审查以会议审查为主要审查方式。有下列情形之一的,可实施快速审查:()
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