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GCP知识考核
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
2
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
3
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
4
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。
5
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
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