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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
3
临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
4
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
5
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
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