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GCP知识考核
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。 ( )
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
2
向受试者知情告知的内容有：
3
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。()
4
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
5
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
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