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GCP知识考核
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件 是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 ( )
(A)临床试验
(B)知情同意
(C)伦理委员会
(D)不良事件
参考答案
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1
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
2
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。
3
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
4
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
5
中止试验的标准是什么? ( )
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