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2024执业药师继续教育
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
（A）知情同意
（B）申办者
（C）研究者D,试验方案
参考答案
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1
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）
2
如果您使用同类药(如阿司匹林)出现过哮喘、荨麻疹、过敏反应、胃肠道出血或穿孔，应由医生判断是否可使用对乙酰氨基酚。( )
3
不能转换为非处方药的情形包括
4
不含有西药成分的中成药是( )
5
心理疾病等同于精神病。
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