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GCP知识考核
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临床试验结束后，剔除病例不纳入统计分析。
（A）对
（B）错
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1
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
2
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
3
需要研究者签名的文件有哪些？ ( )
4
药品临床试验必须遵循道德原则。
5
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。
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