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GCP知识考核
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如果对伦理审查有不同的意见,可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
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1
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
2
申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些?
3
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
4
一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑?
5
在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
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