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GCP知识考核
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如果对伦理审查有不同的意见,可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
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1
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?
2
为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。
3
严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化,包括:
4
制定试验用药规定的依据不包括:
5
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
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