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GCP知识考核
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临床试验开始前，研究人员应分工明确并获得主要研究者的授权
（A）对
（B）错
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1
监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
2
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？ ( )
3
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
4
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?
5
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
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