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GCP知识考核
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临床试验所在医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受验证管理部门的检查。
(A)对
(B)错
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1
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
2
不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的( )事件,无论是否与试验医疗器械相关。
3
中止试验的标准是什么? ( )
4
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
5
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。
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