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GCP知识考核
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临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。
(A)对
(B)错
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1
() 与 () 是保障受试者权益的重要措施
2
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
3
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
4
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
5
以下哪一项不是研究者具备的条件?
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