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GCP知识考核
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临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
（A）对
（B）错
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1
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
2
多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
3
伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。( )
4
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
5
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
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