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GCP知识考核
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临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案。以便对数据质量及试验实施做检查
(A)对
(B)错
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1
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征,疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
3
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
4
在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。
5
临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
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