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GCP知识考核
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临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案的主要内容包括:入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
2
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的:()
3
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
4
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
5
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
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