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GCP知识考核
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临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
医疗器械临床试验基本文件是用于评价申办者、医疗器械临床试验机构和主要研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。药品监督管理部门可以对医疗器械临床试验基本文件进行检查，并作为确认医疗器械临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
3
在试验过程中，数据的登记应具有连续性。
4
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
5
卫生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
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