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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
(A)对
(B)错
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1
监查员必须遵循本规范和有关法规。
2
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
3
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的:()
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是试验结果可靠。
5
关于伦理委员会的成员组成,以下说法错误的是?
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