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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械临床试验管理部门应当具备:
2
临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。
3
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
4
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
5
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
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