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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
(A)对
(B)错
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1
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?
2
主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要,授权经过临床试验相关培训的研究者开展哪些工作?
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
4
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
5
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
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