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GCP知识考核
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研究者提前中止一临床试验,不必通知
(A)专业学会
(B)受试者
(C)药政管理部门
(D)伦理委员会
参考答案
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1
医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂
2
临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
3
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
4
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:
5
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
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