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GCP知识考核
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研究者提前中止一临床试验,不必通知
(A)专业学会
(B)受试者
(C)药政管理部门
(D)伦理委员会
参考答案
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1
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
2
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。
3
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是:()
4
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其( )处设法征得知情同意。
5
药物临床试验并发急性蛛网膜腔出血,急性蛛网膜腔出血的并发症包括下列哪些?.()
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