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GCP知识考核
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无行为能力的受试者，其知情同意书必须有谁签署
（A）见证人
（B）监护人
（C）研究者
（D）以上三者之一，视情况而定
参考答案
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1
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。 ( )
2
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
3
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？
4
临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
5
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
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