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GCP知识考核
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无行为能力的受试者，其知情同意书必须有谁签署
（A）见证人
（B）监护人
（C）研究者
（D）以上三者之一，视情况而定
参考答案
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1
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
2
主要疗效指标一般只有一个。
3
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
4
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
5
哪些人能当主要研究者（PI）？ (ABCDEF)
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