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GCP知识考核
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无行为能力的受试者，其知情同意书必须有谁签署
（A）见证人
（B）监护人
（C）研究者
（D）以上三者之一，视情况而定
参考答案
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1
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
2
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？
3
受试者接受试验用药品后出现死亡，危机生命，永久或严重的残疾或者功能丧失，受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
4
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 ( )
5
主要研究者的职责有：
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