下列哪一项是临床试验前准备的必要文件|GCP知识考核考试试题

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下列哪一项是临床试验前准备的必要文件

（A）所有受试者均已签署知情同意书

（B）以上三项必须同时具备

（C）必须有充分理由

（D）研究单位和研究者需具备一定条件

参考答案

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