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GCP知识考核
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
(A)试验方案
(B)研究者手册
(C)知情同意书
(D)知情同意
参考答案
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1
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的
2
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
3
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
4
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
5
关于知情同意的内容,包括下列哪些?
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