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GCP知识考核
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
(A)试验方案
(B)研究者手册
(C)知情同意书
(D)知情同意
参考答案
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1
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
2
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案。以便对数据质量及试验实施做检查
3
为了提高筛选的成功率,在签署知情前先完成筛选期需要的检查,合格后再签署知情。
4
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?
5
文盲受试者不会签自己名字,必须按手印在受试者签字处。
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