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GCP知识考核
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
(A)试验方案
(B)研究者手册
(C)知情同意书
(D)知情同意
参考答案
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1
可识别身份数据机密性的保护措施有:()
2
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于:()
4
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
5
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
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