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GCP知识考核
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谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
(A)临床协调员
(B)申办方
(C)主要研究者
(D)监察员
参考答案
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1
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
2
下列哪项不是受试者的应有权利?
3
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。
4
病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,修改者签名并注明日期。
5
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
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