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GCP知识考核
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谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
(A)临床协调员
(B)申办方
(C)主要研究者
(D)监察员
参考答案
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1
全血采集到含有抗凝剂的采血管中,混匀处理后,离心,上层淡黄色液体即为血浆。
2
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
4
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
5
体外诊断试剂临床试验,应按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展
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