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GCP知识考核
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下列哪些是研究者的职责
（A）保证试验用药品合格
（B）建立临床试验的质量控制与质量保证系统
（C）负责作出与临床试验相关的医疗决定
（D）认命监查员，监查临床试验
参考答案
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1
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内？
2
建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。
3
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括：
4
未获得受试者同意的情况下，研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
5
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年 ( )
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