在紧急情况下,无法取得本人及其合法代理人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而而试验药物有望挽救生命,恢复健康,矫情病痛,可考虑作为受试者,但需要
(A)伦理委员会签署
(B)在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意。
(C)随同者签署
(D)研究者指定人员签署
参考答案
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(A)伦理委员会签署
(B)在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意。
(C)随同者签署
(D)研究者指定人员签署