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GCP知识考核
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对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序,风险可以接受的条件是:
(A)风险已被最小化
(B)潜在个人获益超过风险
(C)根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
(D)其他三项均是
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1
在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障? ( )
2
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:
3
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
4
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
5
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
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