关于监查报告,以下哪种说法是错误的
(A)监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者
(B)中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交
(C)报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论
(D)报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划
参考答案
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(A)监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者
(B)中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交
(C)报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论
(D)报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划