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GCP知识考核
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受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
(A)受试者的监护人签署知情同意
(B)研究人员见证知情同意过程
(C)公正的见证人见证知情同意过程
(D)研究的监查员见证知情同意过程
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
2
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是:
3
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括:
4
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
5
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
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