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GCP知识考核
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以下哪一项不需包含在试验方案中：
（A）试验目的
（B）统计分析方法
（C）详细的统计分析计划
（D）数据管理方法
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1
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
3
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
4
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
5
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
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