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GCP知识考核
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一般情况下，临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑？
（A）安全性
（B）有效性
（C）可实施性
（D）设计科学性
参考答案
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1
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
2
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
3
主要研究者的职责有：
4
申办者对试验用药品的职责不包括：
5
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
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