临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：|GCP知识考核考试试题

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临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：

（A）监查计划

（B）试验方案

（C）研究者手册

（D）安全信息报告

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