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GCP知识考核
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对于临床试验统计学设计,以下说法正确的是:
(A)所有临床试验均可采用非劣效设计
(B)由申办方自主选择采用何种设计
(C)根据对照组的选择和产品特点确定设计
(D)统计学设计的考虑不需写在试验方案中
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1
研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
2
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
3
在开发一个新药中,当Ⅰ期临床试验发现增加一项比格犬的药代动力学研究,由于在该药已经进入Ⅰ期临床试验下,比格犬的PK研究算临床试验的一部分。
4
主要研究者的职责有:
5
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
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