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GCP知识考核
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对于临床试验统计学设计,以下说法正确的是:
(A)所有临床试验均可采用非劣效设计
(B)由申办方自主选择采用何种设计
(C)根据对照组的选择和产品特点确定设计
(D)统计学设计的考虑不需写在试验方案中
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1
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
2
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
3
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
4
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
5
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
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