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GCP知识考核
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根据以下哪个基本原则，主要分析应包括所有随机化的受试者，常采用全分析集进行？
（A）ITT
（B）FAS
（C）SS
（D）PP
参考答案
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1
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
2
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
3
临床试验方案应包括对受试人群的已知和潜在的风险和获益。
4
主要研究者的职责有：
5
临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期。
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