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GCP知识考核
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根据以下哪个基本原则，主要分析应包括所有随机化的受试者，常采用全分析集进行？
（A）ITT
（B）FAS
（C）SS
（D）PP
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1
在紧急情况下，无法取得本人及其合法代理人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而而试验药物有望挽救生命，恢复健康，矫情病痛，可考虑作为受试者，但需要
2
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
3
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。( )
4
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
5
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
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