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GCP知识考核
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源数据的修改最重要的是:
(A)应当灵活
(B)应当留痕
(C)应当及时
(D)应当避免
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1
临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括
2
伦理委员会应在药政管理部门建立。
3
为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
4
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
5
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
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