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GCP知识考核
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生物等效性试验最常用的试验设计是
(A)两制剂、两顺序、两周期、单次给药交叉试验设计
(B)两制剂、两顺序、多次给药交叉试验设计
(C)两制剂、两周期、单次给药平行试验设计
(D)两制剂、单次给药平行试验设计
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1
伦理委员会最多由5人组成。
2
关于监查报告,以下哪种说法是错误的
3
受试者45岁,当天陪同筛选的是她的女儿,配偶健在。知情时受试者告知看不懂知情同意书内容,她上过2年小学,会写自己的名字及阿拉伯数字,以下做法最恰当的是( )
4
临床试验均需作中期分析。
5
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
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