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GCP知识考核
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生物等效性试验最常用的试验设计是
(A)两制剂、两顺序、两周期、单次给药交叉试验设计
(B)两制剂、两顺序、多次给药交叉试验设计
(C)两制剂、两周期、单次给药平行试验设计
(D)两制剂、单次给药平行试验设计
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1
儿童作为受试者时, ( )
2
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
3
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
4
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
5
受试者的权益是什么? ( )
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