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GCP知识考核
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什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
(A)任何情况都不能
(B)在受试者同意的情况下
(C)为了消除对受试者的紧急危害
(D)在申办者同意的情况下
参考答案
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1
伦理委员会最多由5人组成。
2
下列哪项不包括在试验方案内?
3
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
4
以下属于统计师确定的内容是:
5
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
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