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GCP知识考核
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申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是：
（A）1年1次
（B）1年2次
（C）2年1次
（D）3年1次
参考答案
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1
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
2
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
3
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
4
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
5
关于知情同意的内容，包括下列哪些？
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