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临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。

（A）严重不良事件

（B）药物不良反应

（C）不良事件

（D）可疑非预期严重不良反应